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轉貼:有關藥物專利權

藥廠行政總裁

你是一家生產愛滋病藥的藥廠總裁,你認為南非政府容許生產及進口仿製藥,侵犯了公司專利權,並且影響藥廠的盈利,所以要控告南非政府。

1.        藥廠的盈利是你最關心的。
2.        你的職責是要賺取利潤,向股東交待;你亦要確保藥廠有足夠資金作營運藥廠和藥物研發之用,例如支付研究人員的薪金和購買研究設備等。
3.        當你決定研發新藥時,你會考慮新藥的預期經濟回報。
4.        要成功研發出一種新藥,投資額非常龐大,故此你要確保藥廠有足夠的回報抵銷投資成本和風險。
5.        你認為藥廠應該享有專利權保障,因為藥廠投放了大量資金研發新藥,專利權可禁止其他藥廠抄襲新藥藥方,從而保障你的藥廠的利益。

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
南非政府衛生部官員

你是南非政府的衛生部官員。為治療國內的愛滋病人,你的政府決定容許生產及進口仿製藥。可是,藥廠認為這做法侵犯了專利權,故此控告你的政府。

1.        國民的健康是你最關心的。
2.        現時國家經濟不振,國民正飽受貧困和飢餓之苦。
3.        你相當關注國內愛滋病人的情況,因為國內有為數400萬的愛滋病患者,而且在1997年至2000年間,有40萬人死於與愛滋病有關的疾病。
4.        你發現現時抗愛滋病的專利藥物價格相當高昂,國內有不少病人因為沒有能力負擔藥物治療而死亡,引發一連串社會問題,包括孤兒數目驟升、勞動人口減少和經濟發展受影響。
5.        你擔心若要待藥廠的二十年專利權屆滿後,才容許生產或進口仿製藥,恐怕會令為數不少的愛滋病患者失救;

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
藥廠研究人員

你在一家生產愛滋病藥的藥廠工作,專門研發各種新藥。最近,南非政府容許生產及進口仿製的抗愛滋病藥,藥廠認為南非政府侵犯了公司的專利權,決定要控告南非政府。你被傳召上庭,要向陪審團述說你的工作狀況。

1.        你最關心的是新藥的研發工作能否繼續進行。
2.        你和同事研發新藥時,需要一段頗長的時間和龐大的資金。因為你們要反覆進行研究和測試,花錢購買研究設備,並且要面對研發項目可能失敗的風險。
3.        你認為專利權保障對發明者相當重要,而且可以鼓勵更多藥物研究。因為專利權可禁止其他藥廠抄襲新藥藥方,保障你的心血和藥廠的投資,並且確保藥廠能夠賺取足夠金錢,持續投資研發工作。
4.        你認為如果沒有足夠的專利權保障,企業不會願意投資研發和改良藥物,最終社會大眾不能享用這些新藥。

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
南非愛滋病人及其家屬

你是南非一個貧窮家庭的婦女。三年前,你和丈夫被證實染上愛滋病。丈夫去年因愛滋病逝世,家庭頓失經濟支柱,現在只剩下你獨力撫養三名年幼的子女。你的政府本來打算生產及進口仿製藥,治療國內愛滋病人,可是藥廠認為這做法侵犯了專利權,故此控告你的政府。你被傳召上庭,要向陪審團述說你的家庭狀況。

1.        你最關心的是自己的健康,以及三個子女。
2.        自你感染愛滋病後,健康狀況日差,影響工作能力。你擔心自己一旦去世,三名子女將成為孤兒。
3.        你希望獲得抗愛滋病藥物,及早控制病情,讓你可以繼續工作,養活一家人。
4.        你本來想購買抗愛滋病藥物,但是巿面上只有外國藥廠推出的專利藥物,這些專利藥物價格非常昂貴,你根本沒有能力負擔。
5.        你的醫生說,要待藥廠的二十年專利權屆滿後,才會有便宜的藥物提供。可是,你擔心自己日差的健康,不到二十年你已經病死了。

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
控方律師

你是代表藥廠的控方律師,你要控告南非政府容許生產及進口仿製的抗愛滋病藥,這做法侵犯了藥廠的專利權,影響了藥廠的盈利。藥廠行政總裁和藥廠研究人員都是你的證人。在你上庭之前,請先與證人商討你們對案件的看法。

經過資料搜集和分析後,你有以下發現和觀點:
1.        你發現研究及開發藥物的成本相當高昂。你認為專利權既可防止競爭對手抄襲,亦可藉著售賣專利藥物收回研製新藥的投資,令藥廠可以繼續投資,進行更多新藥研究工作。
2.        你發現藥廠要成功推出新藥,投資額非常龐大,因為很多時候研發工作都不一定成功。故此,你認為為確保藥廠有足夠的回報抵銷投資風險,一定年期的專利權保障是合理的。
3.        你認為專利權可鼓勵藥廠針對發展中國家的疾病發展新藥。因為藥廠不用擔心技術被抄襲,利潤既受到保障,便可放心開發醫治發展中國家疾病的新藥。

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
辯方律師

你是代表南非政府的辯方律師,你要證明南非政府有足夠理由縮短專利權的期限,可以容許生產及進口仿製的抗愛滋病藥,治療國內的愛滋病人。南非政府衛生部官員和南非愛滋病人及其家屬都是你的證人。在你上庭之前,請先與證人商討你們對案件的看法。

經過資料搜集和分析後,你有以下發現和觀點:
1.        你發現當藥廠取得專利權後,由於它們壟斷了專利藥物的供應,故此可以提高藥物售價,獲取豐厚利潤。然而,由於藥價昂貴,南非人民因無力支付藥費而得不到治療。
2.        你發現藥廠的主要收益來自發達國家,而且藥廠所研究的大部份藥物都是針對已發展國家的疾病;相反,針對發展中國家常見熱帶疾病的藥物研究,長期經費不足。故此,你認為愈有購買力的市場,愈能吸引藥廠為此研發新藥。
3.        你認為專利權不會鼓勵藥廠針對發展中國家的疾病發展新藥,因為發展中國家的人民購買力薄弱,根本無力支付隨專利權而提升的藥價。
4.        你認為保障企業的專利權固然重要,然而亦需要顧及公眾利益。故此,你認為專利權的期限長短有待商榷,而且需要給予落後國家足夠的彈性。

從你的角色出發,你對以下問題有何看法:
-        你認為對於發展中國家來說,藥廠有二十年的專利權保障是合理的安排嗎?為甚麼?
-        你認為應否及早許可南非政府生產或進口仿製藥,以解決國內的愛滋病問題?
【明報專訊】世界貿易組織於1994年就專利權、版權及商標等知識產權,通過了《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPs),要求所有世貿成員國遵照協議中保護專利權的最低標準來修訂各自的國家法例。每逢有新藥面世,發明者便可以依當地的法律申請專利,獲得產品的專營權,並有權自由定價,繞過能把價格拉低的市場競爭機制。這種貿易規例使藥物的售價大大提高,弔詭的是發展中國家往往是流感爆發的地區,它們最需要藥物,卻無經濟能力應付龐大的藥費。

藥廠高價牟利 印尼拒送樣本

自2003年禽流感於東南亞地區爆發,不少來自已發展國家的醫療科技公司,到印尼及泰國等國取得病毒樣本,回國研製疫苗,再以高昂的價錢出售給這些國家,惹來它們的不滿。印尼於06年12月曾拒絕把樣本送出,反對藥廠和已發展國家以此牟利。直至07年3月,印尼才答應把病毒樣本交給美國的科研機構,以研製疫苗幫助發展中國家。

世衛疫苗庫 助發展中國家

根據路透社資料,世界衛生組織於07年研究設立禽流感疫苗儲存庫,幫助發展中國家應付禽流感爆發。有發展中國家認為儲存庫需足夠應付他們百分之一的人口,包括醫護人員及警員。除設立藥庫,世衛也積極幫助發展中國家增強生產疫苗的能力,包括研究及推動醫學科技的轉移和應用。

世衛積極監察及平衡全球藥物供應,發現藥物專利不一定是醫療費用高昂的主因。2005年世衛報告指出,雖然藥物專利權的協議適用於所有發展中國家,但不少跨國藥廠並沒有在所有發展中國家申請專利。據世衛估計,這些藥廠或許認為這些國家的藥物市場較小,違反專利法的風險也較低,因此覺得不值得大費周章申請專利。不少藥廠多在市場較大及具藥物生產技術的國家才申請專利。

疫苗供應量 不足一成人口

由此可見,長遠而有效的國家藥物政策對預防及控制疫情也非常關鍵。2008年12月世衛調查報告亦指出,36個國家的公營醫療系統中,平均只供應38%的通用藥物,包括治療哮喘、糖尿病及高血壓等藥物,使人民需要花大量金錢向私營醫療機構買藥,加上政府的稅收及各項手續費或附加費,病人往往要支付公營醫療費用兩倍或以上的藥費。世衛專家指國家的藥物政策需包括降低各項附加費用,讓人民更容易取得這些藥物。

然而,面對是次甲型H1N1流感,撇開國際及本土的藥物分配問題,人類是否有足夠藥物抗疫?《經濟學人》報道,倫敦大學學院(University College, London)生化工程師Peter Dunnil指出,即使最樂觀估計,包括輔助藥物在內,目前全球生產疫苗的能力不足夠供應全球十分之一的人口,而且只有9個國家(估計大多是歐洲國家)可以供應足夠藥物給自己的人民。這實有待新的藥物科技發展。
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